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22 2019年02月

永正公司《藥品經營質量管理規範認證證書》(以下簡稱“GSP”)將于2024年09月21日到期,為保障順利通過GSP認證現場檢查,確保公司經營有序進展,公司領導高度重視,在證書到期前幾個月組織各部門管理人員,圍繞認證迎檢工作,召開專題會議,要求加強工作部署,統一思想,提高認識,全員參與,將工作主體按照GSP規範要求層層劃分,逐級落實,充分做好迎檢準備工作。

會後,各部門分別宣傳貫徹落實會議精神,讓每位員工深刻認識到GSP認證對企業發展的重要意義,並全面、深入的重新學習GSP管理規範,對永正公司申報認證範圍有關的GSP條款仔細把握、充分理解、全面領會,尤其針對號的關鍵項目結合實際,逐條、逐項、逐句的理解,實施自檢自查工作,從而樹立質量意識,自覺主動的將GSP管理標準落到實際工作中。

在梳理、準備批發企業檢查項目256項中,物流事業部、質量管理部、信息部、企發部通力協作,互幫互助,定期溝通,相互交流,有計劃、有策略、有重點的實施自檢自查工作︰庫房的溫濕度要求、貨物的堆垛碼放、地面的衛生清潔、庫內設備的維護、運行、保養記錄、貨物的運輸記錄;完善的質量管理體系文件、足夠的質量培訓、齊全的申報材料;能夠有效運轉的系統硬件設施、規範、系統的操作權限等各項工作,在自檢自查中,查漏補缺,全員積極參與,及時發現,立即修正。

檢查組抵達後,按照《藥品經營質量管理規範》及國家總局藥品經營質量管理規範現場檢查指導原則對我司的經營和質量管理情況進行全面核實。檢查組重點檢查了收貨、驗收工作等關鍵崗位流程、質量管理體系文件、在崗在職人員情況及計算機管理系統等。檢查組表示我司質量管理體系文件基本完善,關鍵崗位人員熟悉職責,並能夠有效履行,符合經營全過程及質量控制的要求,並對質量管理工作提出了建設性指導意見。

2019年1月29日至31日,經過全員的不懈努力,永正公司順利通過了北京市藥監局的GSP認證現場檢查工作。


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