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2020年3月30日，天方藥業喜獲國家藥品監督管理局核準簽發的非那雄胺片（5mg、1mg）的《藥品補充申請批件》（批件號︰2020B02653、2020B02654），該藥品通過仿制藥質量和療效一致性評價。其中，1mg規格為該品種通過一致性評價的國內首家。

非那雄胺片5mg規格（藍樂）適用于前列腺肥大男性患者治療已有癥狀的良性前列腺增生癥，1mg規格（啟悅）適用于治療男性雄激素性禿發，產品市場銷售較好。該項目自立項後，在凯时k8和天方藥業一致性評價領導小組的正確領導下，通過全面剖析參比制劑，進行了處方工藝優化，提升產品質量標準，制備商業批生產樣品，進行人體生物等效性試驗，完成與參比制劑的體外、體內一致性評價,並于2018年12月完成一致性評價申報工作，獲得受理通知書。後經補充完善資料以及與審評專家的多次溝通，最終獲得批準。

根據國家相關政策，通過一致性評價的藥品品種在醫保支付及醫療機構采購等領域將獲得更大的支持力度。非那雄胺片通過仿制藥質量和療效一致性評價，必將驅動品牌產品的建設和發展，擴大該藥品的市場份額，提升市場競爭力，進而對經營業績產生積極的影響。